| Indication |
ENEBRA est indiqué pour le traitement d'une infection par le virus de l'hépatite B chronique chez l'adulte avec une réplication virale active avérée et soit une élévation persistante avérée des aminotransférases sériques (ALT ou AST), soit une maladie histologiquement active. Il convient de tenir compte des points suivants lors de l'initiation d'une thérapie avec ENEBRA . * Cette indication est basée sur les réponses histologiques, virologiques, biochimiques et sérologiques chez les sujets adultes naifs de traitement nucléosidique et résistants à la lamivudine atteints d'une infection chronique par le VHB positive à HBeAG ou négative à HBeAG et une maladie du foie compensée. * Un essai contrôlé fournit des données virologiques, biochimiques, sérologiques et sécuritaires concernant des sujets adultes atteints d'une infection chronique par le VHB et d'une maladie du foie décompensée. * On dispose de données virologiques, biochimiques, sérologiques et sécuritaires pour un nombre limité de sujets adultes co-infectés par VIH/VHB ayant été traités antérieurement à la lamivudine. |
