• CABERLEX®0,5
Spécialité CABERLEX®0,5
Classe thérapeutique SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES.
DCI Cabergoline
Dosage 0,5mg
Forme Comprimé
Présentation Flacon de 4
Conditionnement Flacon
Spécialisation en polyéthylène haute densité blanc opaque avec bouchon blanc opaque en PEHD
Tableau A
Duré de conservation 24 mois
Indication 1/Inhibition/suppression de la lactation physiologique: CABERLEX 0.5 est indiqué pour la prévention de la lactation physiologique tout de suite après l'accouchement et pour la supression de la lactation en cours : - Après l'accouchement quand la mère choisit de ne pas allaiter son enfant au sein ou que l'allaitement au sein est contre indiqué pour des raisons médicales liées à la mère ou au nouveau né. - Après la naissance d'un foetus mort ou après un avortement. CABERLEX 0.5 empêche la lactation physiologique à travers l'inhibition de la sécrétion de prolactine. Dans les épreuves cliniques contôlées on a démontré que CABERLEX 0.5 , administré par une seule dose de 1 mg le premier jour post - partum, est résulté efficace pour inhiber la sécrétion de lait ,ainsi que pour réduire la congestion et la douleur au sein dans 70-90% des femmes .Seulement un très petit nombre de patients présentait une symptomatologie mammaire récidivante, généralement peu grave la troisième semaine après l'accouchement. La suppression de la sécrétion de lait et l'amélioration des symptômes liés à la congestion du sein et à la douleur qui suivent la montée du lait sont atteintes dans environ 85% des femmes qui reçoivent en total 1 mg de cabergoline, administrée par quatre doses divisées pendant deux jours. Le retour à la symptomatologie au sein aprés 10 jours est rare. 2/ Traitement des troubles hyperprolactinémiques: CABERLEX 0.5 est indiqué pour le traitement des troubles associés à hyperprolactinémie comme aménorrhée, oligoménorrhée, anovulation et galactorrhée. CABERLEX 0.5 est indiqué pour des patients avec adénome hypophysaire qui secrète prolactine (micro et macroprolactinome) , hyperprolactinémie idiopathique, ou syndrome de la selle vide associée à hyperprolactinémie, pathologies fondamentales dans les manifestations cliniques susmentionnées. CABERLEX 0.5 administré aux doses de 1-2 mg par semaine comme thérapie chronique a été efficace pour normaliser les niveaux sériques de prolactine environ dans 83% des femmes précédemment avec aménorrhée.Sur la base du monitorage des niveaux de progestérone, déterminés pendant la phase de la lutèine, l'ovulation retournait normale dans 89% des femmes traitées, la galactorrhée disparaissait en 90 % des cas traités. En 50-90% des cas de patients soit du sexe feminin que du sexe masculin avec micro ou macro- prolactinome était évidente une diminution de la masse tumorale.
AMM N° 9373023