Développement galénique
Un laboratoire équipé de machines de pointe pour la mise au point des formulations.
Recherche & développement
Une science rigoureuse au service de nouveaux génériques
Au cœur de notre mission : une science rigoureuse associée à une grande passion pour créer et développer des génériques qui répondent aux besoins des patients et améliorent leur qualité de vie.
Développement analytique
Un laboratoire à la pointe de la technologie pour le développement et la validation des méthodes.
Équipe pluridisciplinaire
Ingénieurs, pharmaciens et techniciens hautement qualifiés animent les deux laboratoires.
Deux missions
Développer, puis industrialiser
Le département R&D développe de nouveaux médicaments génériques sous différentes formes pharmaceutiques et dans différents axes thérapeutiques. Il assure ensuite la transposition d’échelle industrielle et le suivi des produits commercialisés.
- 01Sélection de la substance activeChoix de la molécule et qualification des fournisseurs de principe actif.
- 02Pré-formulationCaractérisation physico-chimique du principe actif et compatibilité avec les excipients.
- 03Formulation & procédésÉlaboration de la formule et approbation des procédés de fabrication.
- 04Validation analytiqueDéveloppement et validation des méthodes de contrôle.
- 05Études de stabilitéSuivi des lots selon des conditions de conservation normalisées.
- 06BioéquivalenceDémonstration de l’équivalence avec la spécialité de référence.
- 07Dossier d’AMMRédaction et dépôt du dossier d’autorisation de mise sur le marché.
- 08Transposition industrielleMontée en échelle, validation et suivi des produits commercialisés.
Propriété intellectuelle
Cinq brevets d’invention déposés auprès de l’INNORPI
Institut National de la Normalisation et de la Propriété Industrielle (Tunisie). Cliquez sur un brevet pour consulter le document.