مخبر صيدلاني · منذ 2010

أدوية عالية الجودة، في متناول الجميع.

تطوّر طه فارما وتصنّع أدوية جنيسة وأساسية في موقعها بمجاز الباب، الذي خضع للتفتيش وفق ممارسات التصنيع الجيد الأوروبية.

اكتشف منتجاتنا
محلّل في مخبر مراقبة الجودة بطه فارما مشغّل يتحكّم في معدّات الإنتاج
4000 متر مربعمساحة إنتاج مصمّمة وفق المعايير الأوروبية

من نحن

الصرامة الصناعية في خدمة المرضى

«حلول علاجية تلبّي احتياجات المرضى من أجل جودة حياة أفضل.»

تأسّست طه فارما في فيفري 2010، وتختص في تصنيع الأدوية للاستعمال البشري مع التركيز على الأدوية الجنيسة الجديدة والأدوية الأساسية. ويُجري قسم البحث والتطوير دراسات التكافؤ الحيوي التي تضمن مطابقة المنتجات لمعايير جودة صارمة، لفائدة المرضى في تونس وخارجها.

47
مستحضرًا في الكتالوج
5
براءات اختراع (INNORPI)
3
هيئات دولية

الاعتمادات والجودة الدولية

موقع تصنيع معترف به من ثلاث هيئات مرجعية

يمكن الاطلاع على كل وثيقة كاملةً. وتتيح أرقام التسجيل التحقق المباشر في قواعد البيانات الرسمية متى كانت متاحة للعموم.

FDA الولايات المتحدة

تسجيل المنشأة لدى FDA

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (U.S. FDA)

موقع طه فارما مسجّل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بصفته منشأة لتصنيع الأدوية، وفقًا للجزء 207 من الباب 21 من مدوّنة اللوائح الفدرالية (21 CFR Part 207).

النطاق والمراجع
  • تسجيل منشأة دوائية (Drug Establishment Registration)
  • السنة المالية الأمريكية FY2019
  • الوكيل في الولايات المتحدة: Registrar Corp، هامبتون (فيرجينيا)
رقم FEI
3014669714
رقم DUNS
36-265-0563
رمز المصنِّع (Labeler)
72509
تاريخ الإصدار
14/11/2018
تاريخ الانتهاء
31/12/2019

لا يعني تسجيل المنشأة لدى FDA موافقة FDA على منتجاتها.

GMP · UE الاتحاد الأوروبي · البرتغال

شهادة المطابقة لممارسات التصنيع الجيد (GMP)

INFARMED — الهيئة الوطنية للأدوية والمنتجات الصحية (البرتغال)

إثر تفتيش أُجري وفق المادة 111(5) من التوجيه الأوروبي 2001/83/EC، تشهد الهيئة البرتغالية بأن موقع مجاز الباب يستوفي ممارسات التصنيع الجيد للاتحاد الأوروبي (التوجيه 2003/94/EC).

النطاق والمراجع
  • الأشكال الصلبة غير المعقّمة: الأقراص والكبسولات الصلبة
  • التعبئة الأولية والثانوية
  • مراقبة الجودة: التحاليل الميكروبيولوجية (غير المعقّمة) والفيزيائية والكيميائية
رقم الشهادة
FT069/MH/001/2018
تاريخ التفتيش
09/02/2018
مرجع EudraGMDP
50022
تاريخ الإصدار
11/09/2018

يمكن التحقق من صحة الشهادة في قاعدة البيانات الأوروبية EudraGMDP.

GCC دول الخليج

تسجيل موقع التصنيع

مجلس الصحة الخليجي — اللجنة المركزية الخليجية لتسجيل الأدوية

وافق المكتب التنفيذي لمجلس وزراء الصحة لدول مجلس التعاون على تسجيل موقع تصنيع طه فارما (الاجتماع رقم 85 للجنة المركزية للتسجيل).

النطاق والمراجع
  • الأدوية للاستعمال البشري
  • خطوط إنتاج غير معقّمة: الكبسولات الصلبة والأقراص
  • مدة الصلاحية: خمس سنوات من تاريخ الإصدار
رقم التسجيل
GRC/583/18
تاريخ التسجيل
04/02/2018
تاريخ الإصدار
18/02/2018
تاريخ الإصدار
18/02/2018
تاريخ الانتهاء
18/02/2023
PDF وثيقة رسمية موقّعة
ISO 9001 وISO/IEC 17025 ونظام الجودة

اكتشاف المنشأة الصناعية

جولة افتراضية في مصنع مجاز الباب

اختر مرحلة من مراحل الإنتاج: ينتقل الفيديو المؤسسي مباشرةً إلى المقطع المقابل لها.

مخبر مراقبة الجودة
الفيديو المؤسسي · دقيقة و11 ثانية · 7 نقاط اهتمام

منتجاتنا

محفظة منتجات تغطي أهم المجالات العلاجية

الكتالوج كاملاً

البحث والتطوير

من الجزيء إلى الدواء: مسار متحكَّم فيه

يتولّى مخبر للتطوير الصيدلاني ومخبر للتطوير التحليلي، يعمل فيهما مهندسون وصيادلة وتقنيون، متابعة كل مشروع حتى مرحلة النقل إلى الإنتاج الصناعي.

اكتشف البحث والتطوير
  1. 01اختيار المادة الفعالةاختيار الجزيء وتأهيل مورّدي المادة الفعالة.
  2. 02ما قبل الصياغةالتوصيف الفيزيائي والكيميائي للمادة الفعالة ودراسة توافقها مع السواغات.
  3. 03الصياغة وطرق التصنيعإعداد التركيبة واعتماد طرق التصنيع.
  4. 04المصادقة التحليليةتطوير طرق المراقبة والمصادقة عليها.
  5. 05دراسات الثباتمتابعة التشغيلات وفق ظروف حفظ معيارية.
  6. 06التكافؤ الحيويإثبات التكافؤ مع الدواء المرجعي.
  7. 07ملف رخصة الترويجإعداد ملف رخصة الترويج في السوق وإيداعه.
  8. 08النقل إلى الإنتاج الصناعيالانتقال إلى الحجم الصناعي والمصادقة ومتابعة المنتجات المسوّقة.

تحدّثوا عنّا

  • Agence Tunis Afrique Presse
  • Mosaïque FM
  • L’Économiste Maghrébin
  • African Manager
  • Tunisia IT
  • TuniBusiness