TAHA PHARMALaboratoire pharmaceutique
Contact

Laboratoire pharmaceutique · depuis 2010

Des médicaments de qualité, accessibles à tous.

Taha Pharma développe et fabrique des médicaments génériques et essentiels sur son site de Medjez El Bab, inspecté selon les Bonnes Pratiques de Fabrication européennes.

Découvrir nos produits
Catalogue 47 spécialités dans 11 aires thérapeutiques. Qualité BPF/GMP européennes, FDA, GCC, ISO 9001 et ISO/CEI 17025. R&D Galénique, analytique, bioéquivalence et 5 brevets d’invention. Usine 4 000 m² de production de formes sèches à Medjez El Bab.
Analyste du laboratoire de contrôle qualité Taha Pharma Opérateur pilotant un équipement de production
4 000 m²de surface de production conçue selon les normes européennes

Qui sommes-nous

La rigueur industrielle au service des patients

« Des solutions thérapeutiques qui répondent aux besoins des patients, pour une meilleure qualité de vie. »

Créé en février 2010, Taha Pharma se spécialise dans la fabrication de médicaments à usage humain, en mettant l’accent sur les nouveaux génériques et les médicaments essentiels. Son département de recherche et développement conduit les études de bioéquivalence qui garantissent des produits répondant à des critères de qualité stricts, au bénéfice des patients en Tunisie et à l’international.

En savoir plus
47
Spécialités au catalogue
5
Brevets INNORPI
3
Autorités internationales

Accréditations & qualité internationale

Un site de production reconnu par trois autorités de référence

Chaque document est consultable dans son intégralité. Les numéros d’enregistrement permettent une vérification directe auprès des bases officielles lorsque celles-ci sont publiques.

FDA États-Unis

Enregistrement d’établissement FDA

U.S. Food and Drug Administration

Le site Taha Pharma est enregistré auprès de la FDA américaine en tant qu’établissement producteur de médicaments, conformément à la partie 207 du titre 21 du Code of Federal Regulations (21 CFR Part 207).

Portée & références
  • Enregistrement d’établissement (Drug Establishment Registration)
  • Exercice fiscal U.S. FY2019
  • Agent U.S. : Registrar Corp, Hampton (Virginie)
FEI
3014669714
DUNS
36-265-0563
Labeler Code
72509
Émis le
14/11/2018
Échéance
31/12/2019

L’enregistrement d’un établissement auprès de la FDA ne vaut pas approbation des produits par la FDA.

PDF Vérifiable · Base FDA DECRS
GMP · UE Union européenne · Portugal

Certificat de conformité BPF / GMP

INFARMED, I.P. — Autorité nationale du médicament (Portugal)

À l’issue d’une inspection conduite selon l’article 111(5) de la directive 2001/83/CE, l’autorité portugaise atteste que le site de Medjez El Bab respecte les Bonnes Pratiques de Fabrication de l’Union européenne (directive 2003/94/CE).

Portée & références
  • Formes sèches non stériles : comprimés et gélules (capsules dures)
  • Conditionnement primaire et secondaire
  • Contrôle qualité : microbiologie (non stérile) et physico-chimie
N° de certificat
FT069/MH/001/2018
Inspection
09/02/2018
Réf. EudraGMDP
50022
Émis le
11/09/2018

L’authenticité du certificat peut être vérifiée dans la base européenne EudraGMDP.

PDF Vérifiable · Base EudraGMDP (EMA)
GCC Pays du Golfe

Enregistrement du site de fabrication

Conseil de Santé du Golfe (Gulf Health Council) — Comité central d’enregistrement

Le Conseil exécutif des ministres de la Santé des États du Conseil de Coopération du Golfe a approuvé l’enregistrement du site de fabrication Taha Pharma (réunion n° 85 du Comité central d’enregistrement).

Portée & références
  • Médicaments à usage humain
  • Lignes de production non stériles : gélules (capsules dures) et comprimés
  • Validité : cinq ans à compter de la date d’émission
N° d’enregistrement
GRC/583/18
Date d’enregistrement
04/02/2018
Date d’émission
18/02/2018
Émis le
18/02/2018
Échéance
18/02/2023
PDF Document officiel signé
ISO 9001, ISO/CEI 17025 et système qualité

Découverte industrielle

Visite virtuelle de l’usine de Medjez El Bab

Choisissez une étape de production : la vidéo institutionnelle se positionne directement sur le point d’intérêt correspondant.

Laboratoire de contrôle qualité
Vidéo institutionnelle · 1 min 11 · 7 points d’intérêt

Nos produits

Un portefeuille couvrant les principales aires thérapeutiques

Tout le catalogue

Recherche & développement

De la molécule au médicament, une démarche maîtrisée

Un laboratoire de développement galénique et un laboratoire de développement analytique, animés par des ingénieurs, pharmaciens et techniciens, conduisent chaque projet jusqu’à la transposition industrielle.

Découvrir la R&D
  1. 01Sélection de la substance activeChoix de la molécule et qualification des fournisseurs de principe actif.
  2. 02Pré-formulationCaractérisation physico-chimique du principe actif et compatibilité avec les excipients.
  3. 03Formulation & procédésÉlaboration de la formule et approbation des procédés de fabrication.
  4. 04Validation analytiqueDéveloppement et validation des méthodes de contrôle.
  5. 05Études de stabilitéSuivi des lots selon des conditions de conservation normalisées.
  6. 06BioéquivalenceDémonstration de l’équivalence avec la spécialité de référence.
  7. 07Dossier d’AMMRédaction et dépôt du dossier d’autorisation de mise sur le marché.
  8. 08Transposition industrielleMontée en échelle, validation et suivi des produits commercialisés.

Ils en ont parlé

  • Agence Tunis Afrique Presse
  • Mosaïque FM
  • L’Économiste Maghrébin
  • African Manager
  • Tunisia IT
  • TuniBusiness

Télécharger le PDF